캐싸일라주 제품 사진_한국로슈 위험분담계약제(RSA)로 국내 보험에 등재돼 온 한국로슈의 유방암 치료 신약 캐싸일라주100mg(트라스투주맙엠탄신)과 160mg 함량 제품이 재계약에 성공해 내달부터 재계약이 시작될 것으로 전망된다. 이 약제는 탁산과 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존병변이 있는 HER2 양성 조기유방암 환자에서 수술 후 보조요법으로서 단독 투여 등에 허가된 약제다. 국내에선 환자단위 사용량제한형으로 건보공단과 RSA 계약을 유지돼왔다. 여기서 환자단위 사용량 제한형이란 환자당 사용 한도를 미리 정해 놓고, 이를 초과해 사용할 경우 초과분의 일정 비율에 해당하는 금액을 제약사가 건보공단에 환급하는 방식의 위험분담 계약 유형이다. 심사평가원 약제급여평가위원회(약평위)는 업체 측 재계약 의사에 따라 올해 초 재계약에 대해 평가했다. 당시 약평위는 임상적 유용성과 비용효과성 등에 대해 검토했다. 평가 결과, 주 사용범위인 '조기 유방암 환자 수술 후 보조요법'에서, 대체약제와 비교해 전체 생존률(OS) 등에서 유의한 개선을 보여 임상적 유용성 개선이 인정됐지만 비싸다는 단。이 있다. 약평위는 다만, RSA에 따른 경제성평가 결과, 비용효과비 등을 고려할 때 재계약 협상의 필요성이 있다고 판단했다 정글북 . 또한 제약사가 제시한 환급 형태의 RSA 유형 변경 내용이 공단 환급률 등을 협상해 결정할 수 있는 것이어서 재계약이 필요하다고 결정했다. 협상 결과 현재 적용 중인 환자단위 사용량 제한형에서 환급형으로 유형을 변경해 재계약에 성공했다. 여기서 환급형이란, 약제 청구액 중 일정 비율에 해당되는 금액을 제약사가 건보공단에 환급하는 유형이다. 가격은 동일하며 건강보험 최고 의결기구인 건강보험정책심의위원회(건정심)을 통과하면 내달 1일자로 재계약 내용이 적용될 예정이다. lank">